每日经济新闻 2018-05-17 21:36:46
5月15日晚间,常山药业公告称,旗下全资子公司一款治疗ED的片剂产品获得GMP证书,产品可以上市销售了。公司在公告中称,有1.4亿中国人患有ED,产品市场广阔,引起热议。股价连续两日暴涨后(5月16日涨停,5月17日涨9.6%),公司今日(5月17日)发布公告表示高树华、高会霞、丁建文、黄国胜等四名高管今日共减持1008万股,减持金额超8764万元。
每经编辑 何小桃 赵云
常山药业这波操作神了!
在5月15日发布公告称,中国男性勃起功能障碍(ED)患者约1.4亿人引起热议,股价连续两日暴涨后(5月16日涨停,5月17日涨9.6%),公司今日(5月17日)发布公告表示高树华、高会霞、丁建文、黄国胜等四名高管今日共减持1008万股,减持金额超8764万元。
根据常山药业2017年年报,高树华为公司控股股东、实际控制人,并任公司董事长、总经理,持有36.41%的公司股份。丁建文为公司董事、副总经理,黄国胜为公司副总经理,高会霞则是公司创始人之一。
每经小编(微信号:nbdnews)注意到,该公告发布后在社交媒体上引起激烈的讨论,常山药业股吧中,不少股民质疑称,常山药业编故事就是为了高管拉高减持。
值得注意的是,去年10月28日,常山药业曾发布公告称,公司控股股东高树华、董事陈曦、董事丁建文、高级管理人员黄国胜、高级管理人员张志英拟在2017年10月28日起十五个交易日后的六个月内减少近3000万股。而今天则是六个月期限的最后一天。
同时,常山药业17日晚间发布公告称:公司股票连续两个交易日(2018年5月16日、17日)收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,根据深圳证券交易所的相关规定,属于股票交易异常波动的情况。
常山药业称,公司目前虽然取得了生产枸橼酸西地那非片所需的相关审批文件,但该产品进行生产、销售均需要一定的时间,并不能马上实现销售,短期内对公司经营业绩不会造成重大影响。新产品市场规模、推广进度和以及市场份额可能低于预期,未来产品销售情况具有较大不确定性。目前市场销售的枸橼酸西地那非片厂商主要包括美国辉瑞、广州白云山以及江苏亚邦,其中美国辉瑞仍然占据主要市场份额。此外,国内尚有多家厂家准备生产枸橼酸西地那非片,后期该产品的市场竞争面临加剧的风险。
5月15日晚间,常山药业(300255.SZ)公告称,旗下全资子公司一款治疗ED的片剂产品获得GMP证书,产品可以上市销售了。公司在公告中称,有1.4亿中国人患有ED,产品市场广阔。
公开资料显示,枸橼酸西地那非也叫万艾可,中文简称"伟哥"。“伟哥”是英文Viagra音译,原是由美国辉瑞(Pfizer)制药公司研制生产的一种治疗心绞痛的药物。
在临床试验中,有人发现其治疗心绞痛的效果一般,却对治疗阳痿有特殊效果。这一意外发现,促使厂家干脆以治疗阳痿的药物申报。1997年3月27日,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准该药作为治疗阳痿的专用药物。
▲图片来源:视觉中国
自2014年5月份美国辉瑞公司的万艾可在华专利到期以来,国内超过20个厂家纷纷争取国内“伟哥”仿制药的批文,希望能从市场中分得一杯羹。
每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者注意到,近年来,河北常山生化药业股份有限公司(即上市公司常山药业)便一直在拓展此类产品业务。
2017年5月,常山药业公告称,为做好西地那非产品上市的准备工作,更好地满足客户及市场需求,决定在公司销售部下设立西地那非销售事业部,全面负责西地那非产品的销售工作。
2017年10月,该公司公告称,收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为原料药。该证书的获得,说明常山药业枸橼酸西地那非原料药生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》,可以正式投产并上市销售。
▲常山药业官网截图
而根据最新公告,此次常山药业的全资子公司获《药品GMP证书》认证的车间为固体制剂车间,生产品种为枸橼酸西地那非片剂。这意味着,常山药业可以正式投产并上市销售的“伟哥”产品,从原料药“进化”到了片剂。
(注:原料药,是由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,病人无法直接服用,需进一步加工的物质; 而制剂,比如片剂、胶囊等,则是根据药典、药品标准、制剂规范等规定的处方,加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。)
记者在国家食药监总局官网检索“枸橼酸西地那非”发现,目前共有16款“国药准字”批准文号的产品记录,共涉及10家公司,剂型则分为原料药和不同规格的片剂。
▲资料来源:国家食药监总局官网
从公司关系上看,常山生化药业(江苏)有限公司为常山药业的全资子公司;常州亚邦制药有限公司与江苏亚邦爱普森药业有限公司同属江苏亚邦药业集团股份有限公司旗下。
常山药业在公告中称,据统计数据显示,国内ED患者人数约1.4亿人,假设其中有30%接受治疗,人数将达4200万人,假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物,未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别,市场空间广阔。
根据国家统计局公开的数据显示,2016年度,我国男性人口总数约7.08亿。倘若以此为基数,按照常山药业的说法,几乎每5名男性中就有1人患有ED——这还是在未剔除未成年男性的情况下。
部分网友在股吧对这一数据提出质疑。
对此,每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者今日致电该公司证券部,相关人士表示,这一数据来自于国信证券两年前的研究报告。其表示,公司也看了一些其他源头的数据,大致上都差不多。比如白云山就曾披露1.27亿人患有ED的数据,因此公司认为1.4亿的数据还是有可信度。
记者梳理发现,2017年9月份,东兴证券一则研报称,中国20-70岁男性中ED患病率约为26%,患者数量1.3亿左右。
▲来源:东兴证券
2017年2月,东吴证券一份关于白云山的研报称,我国ED患者人数约1.27亿。
▲来源:东吴证券
2015年,平安证券的一份研报则称,中国ED患者数量为8000多万人。
▲来源:平安证券
但也有人持更保守的观点。2016年11月14日,广生堂(300436.SZ)发布的一则获得枸橼酸西地那非片临床批件的公告指出,保守估计,全世界的ED患者约1亿人,其中我国的患者数约为2000万。
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