深圳第三人民医院再发新冠病毒抗体检测试剂盒 可检测“假阴性”

每经记者 刘晨光    每经编辑 梁枭    

病毒检测是新冠肺炎疫情防控的关键环节。病毒检测速度和检测准确性，直接影响隔离、诊断、救治等后续一系列工作的效率。

今日（2月16日），深圳市第三人民医院官微发布文章指出，新冠肺炎目前使用最广泛的检测方法是核酸检测，需要挨个进行样本检测，最快3～4个小时出结果，检测人员需穿着防护服“全副武装”。现在，国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院再发新冠病毒抗体检测试剂盒，通过采集外周血来检测，每批可检测一两百份，一小时左右出结果。

文章认为，该病毒抗体检测试剂盒的发布，将明显改善新冠肺炎疑似患者核酸检测速度慢、采样复杂、敏感性不高、需要高等级生物安全措施等“痛点”。

据了解，2月14日深圳市第三人民医院联合厦门大学和北京万泰生物药业股份有限公司，利用双抗原夹心酶联免疫法，共同研发出的新冠病毒抗体检测试剂盒。临床验证研究共检测173名新冠肺炎确诊患者的539份血浆，93.1%的患者抗体检测阳性，而33名健康者样本血浆则无一阳性，具有更高的敏感性和特异性。

值得注意的是，该病毒抗体检测试剂盒一个比较明显的特点是可以检测出核酸“假阴性”。文章指出，该检测试剂盒共有四个优势：

测定总抗体，包括IgG、IgM和IgA等；

检测的敏感性（93.1%，161/173）和特异性（100%，33/33）更加精准；

可以检测出“假阴性”［在发病极早期（3天内）核酸阴性的4例患者中抗体检出其中2例，在发病早期（4～7天）核酸阴性的10例患者中抗体检出其中6例］；

可以相对定量。临床效果分析显示，该试剂盒在患者发病7天内抗体的检出率为30%～40%，第8～10天快速上升到约70%，在发病12天后的检出率近100%。而核酸检测在发病7天以内的检测阳性率为60%～70%，随后逐渐降低到40%～50%。通过平行比较，相比单一的IgM抗体检测试剂或IgG抗体检测试剂，总抗体检测试剂具有较好的检测性能与临床实践价值。

据悉，目前相应的基于化学发光微粒子免疫检测法的总抗体检测试剂正在研发，具有检测速度快、高通量、全自动化的特点，可以避免操作过程中的传染风险。

深圳市三医院研究所所长张政表示，这种检测试剂盒正在研究当中，临床应用还需要国家有关部门批准。

张政还表示：“这个试剂盒有一定程度识别假阴性的作用。因为核酸检测的取样手法等等，容易造成假阴性，但是采外周血检测比较稳定。我们在这批临床研究中有50多例原本用核酸检测为阴性的样本，但是用新试剂盒检测，部分样本的血浆抗体检测呈阳性。”

封面图片来源：摄图网