丽珠重组蛋白疫苗II期临床数据出炉

近日，由中科院生物物理研究所和丽珠生物联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（项目代码：V-01）研发再获突破性进展，其II期临床试验数据于《中华医学杂志》发布，数据显示出优异的安全性和免疫原性。

据悉，本次V-01的II期临床试验参与者包括18-59岁的年轻人和60岁以上的老人，并将青年和老年受试者分别招募到单剂量组和两剂量组中。从II期临床初步数据来看，V-01是安全且耐受性良好的。此外，与青年组相比，老年组还表现出更有利的安全性。

在中和抗体水平方面，II临床数据显示，V-01在与康复者对照中和抗体的数据表现突出。在10μg和25μg V-01两剂量给药试验中，青年组的中和抗体滴度分别为161.9和149.3，约达到3倍康复患者血清滴度，老年组的中和抗体滴度分别为111.6和111.1，约达到2倍康复患者血清滴度。

值得一提的是，重组蛋白疫苗具备生产成本低、安全性良好、可常温运输储存等优势，其产业化优势相对较强。据了解，随着I、II期临床的顺利开展，丽珠生物正在准备下一阶段的试验。针对突变株问题，丽珠生物在V-01之外还布局了相应的管线，目前正在稳步推进研发工作。

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