2023年12月，在即将完成对抗体偶联药物（ADC）龙头企业Seagen的收购时，辉瑞宣布在全球成立新的肿瘤事业部。不久后，从事制药行业超过25年的王玉被官宣为辉瑞中国区肿瘤事业部的掌门人。
对于辉瑞和王玉来说，这都是一个崭新的开始。癌症治疗领域是全球制药行业最具竞争力的增长领域之一，中国是辉瑞在全球仅次于美国的第二大市场。如今，随着政府频繁出台针对创新药和开放合作的利好政策，身处跨国药企第一阶梯的辉瑞，打算将肿瘤全产品线实现“China-All-In”。
11月5日至10日，第七届中国国际进口博览会（以下简称进博会）在国家会展中心（上海）举办，王玉首次以辉瑞中国区副总裁、肿瘤事业部总经理的身份参会，她告诉《每日经济新闻》记者，创新治疗方案只是攻克癌症的一环，在中国，提高公众防癌意识、探索灵活支付方式、提升场景化医疗服务都大有可为。
辉瑞中国区副总裁、肿瘤事业部总经理王玉 图片来源：企业供图
到2030年拥有至少8种重磅抗肿瘤药物
2023年，位列全球药企TOP10的辉瑞开启了业务转型：一方面，新冠疫苗Comirnaty和抗新冠病毒药物Paxlovid让公司声名大噪；另一方面，辉瑞斥资430亿美元收购Seagen后，将业绩增长期望寄托在肿瘤领域。
今年2月，辉瑞首席肿瘤学官Chris Boshoff在投资者活动上宣称，“公司的目标是到2030年拥有至少8种重磅抗肿瘤药物，重点发力乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤、血液肿瘤和胸部肿瘤，并且来自新产品/新适应证的收入将占到肿瘤药物总收入的三分之二。”
根据三季报，辉瑞2024年前三季度肿瘤业务同比增长约26%。肿瘤产品中，PARP抑制剂泰泽纳®（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）同比增长116.67%，增势迅猛。
这款产品也出现在今年的进博会中。10月29日，甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（商品名：泰泽纳®）在中国获批可联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，成功实现从展品到商品的转变，成为国内目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂。
另外，辉瑞还有一款参展的在研药物ARV-471。据王玉介绍，该药物基于PROTAC技术，可诱导雌激素受体（ER）活性降解，用于治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌患者，在2024年2月已经取得FDA（美国食品药品监督管理局）的快速审批资格。
值得一提的是，全球首款第三代ALK抑制剂洛拉替尼（商品名：博瑞纳）今年再次出现在辉瑞的展台。目前，该药物在国内获批单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，在美国已获批，将适应症扩展到ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的批准。
在今年9月召开的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，辉瑞公司公布，在CROWN Ⅲ期研究亚洲亚组的5年随访结果显示，博瑞纳治疗组中63%的患者在5年后未见疾病进展或死亡，其获益与整体人群一致，为患者带来前所未有的生存改善，且在长期随访中未见新的安全性信号出现。
进博会辉瑞展区 图片来源：企业供图
在中国推行3S策略，争取国内和全球“零距离”
今年3月，辉瑞公司董事长兼首席执行官艾伯乐在参加中国发展高层论坛2024年年会时表示，中国成为辉瑞在全球仅次于美国的第二大市场；几个月后发布的半年报显示，肿瘤成为辉瑞所有业务中增长最大的板块。
在中国这一潜力巨大、竞争激烈的市场，辉瑞打算如何提高肿瘤新药的占有率成为业内关注的焦点。对此，王玉表示，在中国，辉瑞肿瘤的竞争力在于正在推行的3S策略：Science（科学）、Speed（速度）、Scale（规模）。
其中，“科学”的含义包括创新产品和科学数据两个层次。一方面，辉瑞在全球有50多个肿瘤项目在研，其中已有20个进入III期临床；另一方面，公司与中国临床专家开展合作，更聚焦地研究中国群体的数据，为临床决策提供更加科学的依据和更坚实的证据。
在速度上，全产品线关键III期及注册申报朝着国内和全球“零距离”的目标努力；在规模上，辉瑞中国希望能够覆盖不同高发瘤种，也能覆盖某一个特定肿瘤的不同阶段。
“预计到2030年，辉瑞将在肿瘤领域推出8款以上潜在的重磅创新药物，并在国内上市15款新药和适应症。这也和辉瑞计划在全产品线关键III期及注册申报实现中国‘All-In’的策略相一致。”
王玉表示，未来，辉瑞肿瘤事业部将专注于小分子药物、抗体偶联药物、双特异性抗体和其他免疫疗法三种核心技术平台，并将更加聚焦乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系统癌症、血液肿瘤等主要癌种。从药物递交的角度来讲，公司尽量争取在中国实现和全球同步递交、同期获批这样一个目标，而这些产品基本上是同类最优（best in class）或者是同类第一（first in class）的药物。
“在肺癌、泌尿系统领域，原来中美可用创新疗法的差距可能要超过5年，现在已经大大缩短差距、接近同步。”王玉表示。
探索灵活的、多元化的医疗服务场景
2019年，国务院发布的《关于实施健康中国行动的意见》提出，到2030年，总体癌症5年生存率不低于46.6%。
在王玉看来，要达到这一目标，仅靠创新药物是不够的。以前列腺癌为例，美国患者的平均5年生存率达到约98%，中国患者的5年生存率约为70%，这一差距源于预防、筛查、诊断、治疗、康复等多维度的因素。因此，每年进博会期间，辉瑞都会围绕肿瘤诊疗的生态圈，去开展一系列的合作。
据王玉介绍，今年的合作会更加聚焦患者的视角和需求。“在中国，每个医生服务的患者数量可能是全球最多的，日常工作量非常大，有时未必有时间给到患者非常详细的疾病管理和指导信息；但是从患者端来说，这个需求是切实存在的，因为肿瘤慢病化的趋势，这个需求会日益凸显。”
王玉表示，辉瑞希望探索数字化等在中国非常有优势的创新技术，满足患者在疾病全程管理中的需求，其中场景化的医疗服务在中国有很大的提升空间。具体来说，是指在医院之外的多种场合中为患者提供医疗服务。
例如，DTP药房作为连接患者、药品和医疗服务的全新桥梁，扮演着至关重要的角色。在今年进博会上，辉瑞携手行业伙伴共同启动了新特药专业药房（DTP）业务模式，期待以患者需求为中心延伸专业化的服务链条。
“我们一直在根据不同产品、不同疾病领域的特点在探索。我们希望探索出一个更加灵活多元化的服务场景，真正提高创新药的可及性、满足患者慢病化管理的需求，让更多的患者受益于高质量的诊疗服务，生命将得到更好的守护，真正的Outdo Cancer（超越癌症）。”王玉说。
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