青蒿素联合疗法面临耐药性挑战 抗疟新突破需要更多新药

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坦桑尼亚市场上售卖的抗疟疾药品 图片来源:受访者供图

6月17日上午,新华社报道了屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面“取得新突破”,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案。

《每日经济新闻》记者注意到,此前世界卫生组织相关研究显示,传统的对疟疾感染者采用青蒿素联合疗法(“青蒿素药物”联合“其他抗疟配方药”疗法),面临着疟原虫对青蒿素产生抗药性、疾病治疗效果下降的挑战。屠呦呦团队最新研究的突破在于,通过适当延长用药时间,以及更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,能够有效提高对疟疾感染者的治疗效果。

目前,全球范围内已有多款能与青蒿素药物搭配使用的其他抗疟配方药。不过,更换已产生抗药性的辅助药物就需要更多的新药。 

青蒿素联合疗法为抗疟主流方法

据世界卫生组织官网介绍,疟疾是一种由寄生虫引起的威胁生命的疾病,通过受感染的雌蚊叮咬传至人类。2017年,全球有2.19亿例疟疾病例,并被估计有43.5万例疟疾死亡病例。非洲是疟疾高发地,2017年占全球疟疾病例总数的92%。“青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物。”屠呦呦在接受新华社采访时表示。

“这个病(疟疾感染)挺可怕的。”浙江某高校赴坦桑尼亚汉语志愿者小郑(化名)告诉《每日经济新闻》记者。

2018年,就读于浙江某高校的小郑,曾作为志愿者前往非洲国家坦桑尼亚,在该国第一大城市达累斯萨拉姆完成了10个月的志愿服务。谈及对疟疾感染的防控,她向记者介绍起了经验。

“出国前,我们都接受了体检,还给我们都发了青蒿素(复方双氢青蒿素片)。不过老队员还是推荐我们购买一些非洲当地销售的其他抗疟药物,有备无患。”小郑为《每日经济新闻》记者发来一张包含四款非洲在售的抗疟药的图片,分别是诺华的Coartem、印度Strides Arcolab公司的Combiart、印度Cipla公司的Lumartem和华立科泰的DUO-COTECXIN(科泰复)。

《每日经济新闻》记者注意到,诺华及两家印度制药公司的产品,药物成分均为Artemether/Lumefantrine(蒿甲醚、苯芴醇)。与此同时,在这三款药品的包装上,都有一个配以文字“ACTm”的绿色树叶标志。ACT(Artemisinin-based Combination Therapy)即“青蒿素为基础的联合疗法”。

根据世界卫生组织官网,近年来能够使用青蒿素为基础的联合疗法的范围越来越大。截至2016年底,已经把青蒿素为基础的联合疗法作为一线治疗方法的国家有80个。2016年,国际采购的青蒿素为基础的联合疗法(ACT)的疗程总数估计为4.09亿个。 

受访者小郑出国前配发的青蒿素药物 图片来源:受访者供图

应对抗药性挑战需要更多新药

《每日经济新闻》记者注意到,虽然青蒿素为基础的联合疗法(ACT)目前是世界范围内治疗疟疾感染最有效的手段。但世界卫生组织提示,青蒿素及其衍生物绝对不能用于单一口服疗法,因为这有可能引起对青蒿素的耐药性。记者也在美国国家医学图书馆(U.S. National Library of Medicine)网站查询到,诺华Coartem药品说明中标明了可能因使用不当而产生抗药性。

在小郑为《每日经济新闻》记者提供的非洲当地在售抗疟疾药品图片中,华立科泰DUO-COTECXIN(科泰复,双氢青蒿素哌喹片)是唯一的中国药企产品,该药上市多年,用于治疗非重症恶性疟及间日疟,目前已被昆药集团(600422,SH)收购。除此之外,昆药集团还拥有另一抗疟药——复方磷酸萘酚喹片。

屠呦呦及其团队最新研究发现,适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天,以及更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,治疗疟疾感染疗效立竿见影。

显然,更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物达到更好的治疗效果,就需要更多的新药。但目前,国内众多“青蒿素概念股”公司中,极少有公司在抗疟疾新药研发上发力。

新和成(002001,SZ)、华润双鹤(600062,SH)、白云山(600332,SH)仅仅是拥有双氢青蒿素制剂批文。而浙江医药(600216,SH)则生产抗疟疾类医药原料药,是诺华Coartem的供应商。(实习生尹兰靖对本文亦有贡献)


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