根据科兴生物方面提供的资料,11日3日,SINOVAC科兴旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织(WHO)预认证(Prequalification,PQ),这是国内首款、全球第三款通过世卫预认证的水痘疫苗。
资料显示,世界卫生组织预认证体系是包括联合国儿童基金会(UNICEF)在内的国际机构和国际组织大批量药品采购的最重要的准入标准,也是对企业研发、临床、生产、质量和销售体系的一次系统性检查,世界卫生组织预认证的过程也是各体系的优化过程,从而更加保证产品质量和可靠性。
截至目前,中国共有8个疫苗产品通过世界卫生组织预认证,3个疫苗产品被列入世界卫生组织紧急使用清单(EUL)。其中,SINOVAC科兴的甲肝灭活疫苗孩尔来福、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得世卫预认证,新冠病毒灭活疫苗克尔来福被列入世卫紧急使用清单(EUL)。
水痘减毒活疫苗是公司第四款通过世卫资格认证的疫苗产品。该疫苗通过世界卫生组织预认证后,SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司三家疫苗生产企业均拥有通过世卫资格认证的疫苗产品。
每日经济新闻